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EUA(긴급사용승인) 관련주, 팬데믹에 대처하기 위한 시스템(바이오 분야) EUA(긴급사용승인) 관련주, 팬데믹에 대처하기 위한 시스템(바이오 분야) 1. EUA(긴급사용승인)의 의미 EUA는 Emergency Use Authorization의 약자이다. 우리말로는 긴급사용승인이라는 의미이다. 긴급사용승인의 사전적 의미는 감염병이 대유행하거나 대유행할 우려가 있느냐 국내에 허가된 의료기기가 없거나 부족한 경우에 해당 의료기기에 한정하여 행정 기관이 요구하는 허가, 인증, 신고 따위를 한시적으로 면제해 주는 일이다. 미국에서는 식품의약국(FDA)가 신약 또는 새로운 적응증(indication)에 대하여 임상시험을 생략하고 긴급한 사용을 허가하는 것을 말한다. 우리나라의 경우 2016년 메르스 사태를 계기로 식약처에서 같은 해 6월 신종 감염병 발생과 대유행 방지를 위해 고위험 신.. 2022. 5. 3.
바이오 - 유전체검사 관련주 바이오 - 유전체검사 관련주 1. 유전체검사의 의미 1980년대 후반부터 미국, 영국, 일본 등 여러 나라에서 착수한 게놈 프로젝트는 인간의 DNA 순서를 밝혀 지도를 만드는 전 세계적인 사업이었다. 이후 유전체 검사로 질병을 예측하거나 예방할 수 있을 거라는 기대감이 커지고 있는데, 애플 CEO였던 스티브 잡스 역시 췌장암 치료를 위해 거금을 들여 자신의 유전체를 분석한 바 있다. 보통 DNA, RNA, 염색체, 대사물질을 분석하며, 활용 범위는 두 가지로 나뉜다. 하나는 미래를 예측하고 예방하는 예방의학 개념이고, 다른 하나는 유전정보 빅데이터를 활용하여 표적치료제 같은 신약개발에 이용하는 것이다. 2. 유전체검사 관련 단어 DNA 생물의 유전 정보를 담은 실 모양의 핵산 사슬 RNA DNA가 가지고.. 2022. 2. 16.
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