파이프라인 관련주, 연구개발 중인 프로젝트(바이오 분야)

파이프라인 관련주, 연구개발 중인 프로젝트(바이오 분야)

1. 파이프라인의 의미

일반적으로 석유, 천연가스 등 유체의 수송을 위해 만든 관로를 뜻하지만 바이오 분야에서는 연구개발(R&D) 중인 프로젝트를 의미한다. 미래가치를 바라보고 투자하는 분야인 만큼 파이프라인 구축은 매우 중요하다. 전임상, 1상, 2상, 3상을 거쳐 안정성과 유효성이 입증되면 식품의약품안전처(FDA)에 서류를 제출하여 판매 승인을 받게 된다.

 

2. 파이프라인 연관 단어

전임상

새로 개발한 신약 후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험

 

임상시험 단계

총 4단계로 이루어진다.

1상에서는 소수의 건강한 성인을 대상으로 약물의 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등 자료를 수집하며 안정성을 평가한다.

 

2상에서는 적정 용량의 범위와 용법을 평가한다.

 

3상에서는 수백명의 환자를 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 최종 검증한다.

 

마지막 4상에서는 약물 시판 후 부작용을 추적하여 안전성을 재고한다.

 

3. 파이프라인 관련주의 전망

파이프라인의 가치를 평가하여 투자하는 것은 전문가가 아닌 이상 매우 어렵다. 비슷한 기업 간 시가총액, 임상 진행 속도를 비교해 가며 상대적 가치를 판단하는 게 비전문가의 입장에서 시도할 수 있는 분석이다.

 

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4. 파이프라인 관련종목

관련 종목으로는 제넥신, 헬릭스미스, 차바이오텍, 레고켐바이오 등이 있다.

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제넥신(095700)

신약 연구개발 기업이다. 항체융합단백질 제조 및 유전자 치료백신 제조 원천기술을 국내 제약사에 이전하는 사업을 영위하고 있다. 연결대상 종속법인으로 CDMO 서비스 기업인 에스엘포젠을 보유하고 있다. 파이프라인 GX-17로 교모세포종 등 적응증에 임상 진행 중이다.

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헬릭스미스(084990)

플라스미드 DNA 플랫폼을 이용한 유전자치료제를 개발하는 바이오신약 사업과 천연소재의 약효를 검증하는 천연물신약 사업을 영위한다. 임상단계 파이프라인으로 DNA 기술 기반의 당뇨병성 신경병증 치료, 족부궤양, 루게릭병 치료제인 엔젠시스(VM202)가 글로벌 3상 임상 진행 중이다. 

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차바이오텍(085660)

병원의 의료서비스, 세포치료제 연구사업 및 제대혈, 줄기세포 보관사업 등을 주 사업으로 영위하는 종합 의료업체이다. 

NK셀을 주성분으로 하는 고형암 치료제 CBT-101를 비롯한 여러 파이프라인 임상 진입 상태이다. 

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레고켐바이오(141080)

의약화학을 기반으로 합성신약을 연구하고 개발하는 사업을 주요 사업으로 하고 있다. 신약개발 후보물질을 적정단계까지 개발한 후 이를 글로벌 제약사나 국내와 제약회사에 기술 이전하거나 , ADC 기술 등의 원천기술 판매를 통해 수익을 창출하는 것이 비즈니스 모델이다. 기존 항암제 분야뿐만 아니라 면역항암제나 항생제 등의 영역으로 확장 연구를 진행하고 있다. ADC 플랫폼 기술 등 공동개발 파트너사와 19개의 파이프라인 임상 진행 중이다.