마일스톤, 기술이전 계약 시 임상 단계에 따라 받는 기술료(바이오 분야)

마일스톤, 기술이전 계약 시 임상 단계에 따라 받는 기술료(바이오 분야)

 

1. 마일스톤의 의미

마일스톤(milestone)이란 기술이전 계약 시 개발 단계별 성취도에 따른 기술료를 뜻한다.

한 예로 임상 1상을 통과한 기업 A의 파이프라인을 기술이전받은 기업 B가 대신 2상 임상을 진행하여 성공했다면, 기업 B는 계약에 다른 기술료인 마일스톤을 기업 A에 지급한다.

 

 

신약을 제품화하기까지 매우 오랜 세월과 막대한 비용이 들기 때문에 이런 독특한 계약 방식이 가능하다. 만약 기술이전을 받은 기업이 연구를 중단하거나 임상에 실패한다면 마일스톤을 받을 수 없고, 경우에 따라 이미 수취한 금액을 일부 반환하기도 한다.

 

 

 

2. 마일스톤 연관 단어

기술이전(technology transfer)

축적된 고도의 기술을 다른 쪽에 이행함으로써 이루어지는 기술개발. 일반적으로 국제적 이전을 의미한다. 이전되는 기술은 중간 생산물, 기계설비, 인적 능력, 생산 유통체계, 마케팅 시스템 등 그 형태가 다양하다.

 

 

3. 마일스톤 관련주에 대한 관심

항상 자금이 부족한 바이오 기업은 어쩔 수 없이 불리한 조건으로 파이프라인을 기술이전하기도 한다. 또한 심하면 임상 결과에 따라 이미 수취한 금액을 반환하기도 한다. 그러니 최초 계약시 계약금 비율을 확인하면 좋다. 높을수록 성공 가능성을 높게 평가한다는 뜻이다.

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4. 마일스톤 관련 종목

관련 종목으로는 레고켐바이오, 알테오젠, 한미약품, 유한양행, SK바이오팜, 올릭스 등이 있다.

 

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레고켐바이오(141080)

의약화학을 기반으로 합성신약을 연구하고 개발하는 사업을 주요 사업으로 영위하고 있다. 신약개발 후보물질을 적정단계까지 개발한 후 이를 글로벌 제약사나 국내외 제약사에 기술 이전하거나, ADC 기술 등의 원천기술 판매를 통해 수익을 창출하는 것이 비즈니스 모델이다. 기존 항암제 분야뿐만 아니라 면역항암제나 항생제 등의 영역으로도 확장 연구를 진행하고 있다. ADC 플랫폼 기술로 6건, 항생제와 항응혈제 등 9건(전체 계약규모는 2조 6896억 원)의 실적이 있다.

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알테오젠(196170)

항체 약물 융합(ADC) 기술 등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업과 이머징 마켓을 타깃으로 아일리아, 허셉팁 등 바이오시밀러 개발 사업을 영위 중이다. 원천기술로 ADC 기술, 바이오의약품의 반감기를 증가시키는 NexPM 융합 기술,  정맥주사형 치료제를 피하주사제로 변환(인간 히알루로니다아제 기술) 등을 보유하고 있다. 

 

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한미약품(128940)

의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 고혈압치료제(아모디핀), 복합 고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있다. 원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품 유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있다. 호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보하고 있다.

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유한양행(000100)

의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 등의 제조 및 매매를 주 사업목적으로 하고 있다. 주요 사업부문은 약품사업부문, 생활건강 사업부문, 해외 사업부문으로 되어있다. 의약품 사업부문의 주요 제품으로는 렉라자, 안티푸라민, 삐콤씨, 듀오웰, 코푸시럽 등이 있고 이외에도 에이즈 치료제, C형 간염치료제, 항생제 등을 수출사업에서 다루고 있다.  

 

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 SK바이오팜(326030)

신약개발 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 세노바메이트 및 솔리암페톨의 성공적인 신약개발 경험을 바탕으로 지속적으로 뇌질환 및 수면질환 관련 신규 물질 발굴을 진행 중이다. CNS 질환의 약물 개발뿐만 아니라, 항암 분야에서 유호 물질을 발굴하고 개발하기 위해 연구에 매진하고 있다. SK Life Science 및 중국 현지법인 등 총 2개의 연결대상 종속법인을 보유하고 있다.

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올릭스(226950)

RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 기존 치료제가 접근하기 어려운 질환에 대한 치료제의 개발 등을 주요 사업으로 영위하고 있다. RNA 간섭기술은 질병의 원인이 되는 유전자 발현 및 단백질 생성을 효율적으로 억제할 수 있는 현실화된 기술이다. siRNA 국소 투여 치료제 분야에서 글로벌 경쟁기업과 견주어 손색이 없는 경쟁력을 갖추고 있다.