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바이오시밀러, 복제의약품- 바이오 분야 바이오시밀러, 복제의약품- 바이오 분야 1. 바이오시밀러의 개요 신약은 개발에 매우 긴 시간과 비용이 들어가기 때문에 비싸고 특허로 보호를 받는다. 이 특허가 만료되는 것을 보고 복제약을 만드는 것이 바로 바이오시밀러(Biosimilar)와 제너릭(Generic)이다. 바이오시밀러( 또는 동등생물의약품이라고도 한다.)는 특허가 만료된 생물의약품에 대한 복제약을 의미한다. 2. 바이오시밀러의 의미 이러한 바이오시밀러에 대하여 자세히 살펴보면 일반의약품은 화학합성 제제로 저분자 화합물이라서 동일한 성분을 화학적으로 합성하는 것이 가능하다. 그래서 이를 복제한 약품은 복제약(Generic)이 한다. 그러나 바이오 의약품은 화학적으로 합성한 것이 아니라 동물세포나 효모, 대장균 등을 이용해 고분자의 단백질 제품.. 2022. 4. 11.
항체치료제 관련주, 병원체 치료제(바이오 분야) 항체치료제 관련주, 병원체 치료제(바이오 분야) 1. 항체치료제란? 항체치료제는 백신과는 다른 개념으로서 항체는 항원에 대항하기 위하여 혈액에서 생성된 당단백질이다. 인체를 외부의 공격으로부터 지키는 방어막이라고 할 수 있다. 특정 항원에 반응해 만들어진 항체는 다른 항원과 반응하지 않아 몸에 대한 공격을 무력화할 수 있다. 항체치료제는 이러한 특성을 이용해 만들어진다. 항체치료제의 장점은 완치자의 혈액수급과 무관하게 안정적으로 양질의 치료제를 대량 생산 및 공급할 수 있다는 점이고, 단점으로는 생산에 상대적으로 큰 비용이 필요하다는 점이다. 최근 몇 년간 급속 성장을 거듭했고 특히 이번 COVID-19 사태로 많은 연구개발이 이루어지고 있다. 2. 항체치료제 연관 단어 항원 인체에 침입하여 면역 반응을.. 2022. 3. 16.
BBIG 관련주, 언택트 분야 정부주도 섹터 BBIG 관련주, 언택트 분야 정부주도 섹터 1. BBIG의 개요 BBIG는 Battery, Bio, Internet, Game의 앞글자를 딴 것으로, 2020년 코로나 바이러스 이후 정부는 이 4분야의 섹터가 우리나라 경제를 주도할 것으로 전망했다. BBIG7이라고 해서 4분야의 섹터 대표 7 종목을 선정하기도 했는데, 이 종목들은 2020년 상반기 동안 평균 66.95% 상승하였다. 삼성바이오로직스, 셀트리온, LG화학, 삼성SDI, 네이버, 카카오, 엔씨소프트가 그 주인공이다. 2. BBIG 관련 단어 주도주 주식시장에서 주가를 이끌어 가는 인기주 집단 뉴딜 지수 문재인 정부가 발표한 '한국판 뉴딜'의 비전을 담은 지수. 2020년 9월 7일 한국거래소에서 발표 한국판 뉴딜 정부가 2020년 7월 .. 2022. 3. 7.
바이오 - FDA(미국식품의약국) 관련주 바이오 - FDA(미국식품의약국) 관련주 1. FDA(미국식품의약국)은 어떤곳? 미국 보건후생부의 산하기관으로 식품 및 의약품 관련 감시 기관이다. 미국에서 생산, 유통, 판매되는 의료 기구, 가정용 기구, 화학약품, 화장품, 식품첨가물, 식료품, 의약품 등에 대한 안전 기준을 세우고 검사, 시험, 승인을 맡아 한다. 만약 시험을 거치지 않은 제품이라면 판매를 규제할 수 있고, 유해한 제품의 경우 판매 중지를 위해 필요한 법적 조치를 취할 수 있다. 이 소송 과정을 통해 유해한 제품을 압수하거나 법규를 위반한 회사를 고발하는 것도 가능하다. 비슷한 기관으로 유럽의약품청(EMA)과 중국국가약품감독관리국(NMPA)이 있다. 2. FDA와 유사한 기관 ○ 보건후생부 미국인들의 삶과 맞닿아 있는 300여 개의 .. 2022. 2. 10.
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