진단키트 관련주 - 바이오 분야

진단키트 관련주 - 바이오 분야

 

1. 진단키트의 정의

진단키트는 간단하게 말해 일부 질병을 신속하고 간편하게 진단할 목적으로 화학적 반응을 이용하여 만든 검사 기구이다.

진단키트는 크게 분자진단키트와 항원-항체(면역) 진단키트로 나눈다. 사용 빈도는 분자진단키트가 더 높다.

유전자 증폭 방식을 이용하여 정확도는 높으나 검사 비용이 비싸고 소요 시간이 길다는 단점이 있다. 반면 항원-항체 진단키트는 장비가 별도로 필요 없어 소요 시간이 짧고 간편하나 증상 발현 전에는 진단할 수 없다는 단점이 있다.

 

2. 진단키트의 특성

진단키트는 COVID-19로 가장 많은 수혜를 본 시장이다. 우리나라 진단키트 생산 기업들은 팬데믹 가운데서도 빠르게 진단키트를 개발/수출하여 기술력을 전 세계에 알렸다. 코로나 진단키트 외에도 암, 치매, 동반 진단 등 무궁무진한 기회가 열려있다. 특히 진단 시점에 따라 생존율이 달라지는 암 시장 선점을 위해서 빅파마들도 뛰어든 상태이다.

 

3. 진단키트 관련 용어

분자진단

인체나 바이러스 등 유전자 정보를 담고 있는 DNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병을 진단하는 것.

 

면역진단

항원-항체 반응으로 질병을 진단하는 방법

 

 

4. 진단키트 관련주의 전망

최근 들어 다시 코로나19가 확산되면서 진단키트 시장이 뜨겁게 달아오르고 있다. 이러한 시장의 변화를 주의 깊게 관찰하여여 좋은 결과를 바라볼 수 있다.

하지만, 언젠가는코로나 백신 개발로 진단키트 수요는 줄어들 것으로 보인다. 아직 개화하지 않은 암 진단 시장, 치매 진단 시장 등도 주목해 보아야 한다. 

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관련종목으로는 씨젠, 지노믹트리, 피플바이오, 엑세스바이오, 팜젠사이언스, 씨티씨바이오 등이 있다.

 

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씨젠(096530)

유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발을 주력 사업으로 하고 있다. 코로나 진단키트를 개발하여 세계 각국에 수출. 높은 매출 성장을 보이고 있다. 연결대상 법인으로는 진단시약 및 장비판매업을 영위하는 해외법인 8개사를 보유하고 있다.

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지노믹트리(228760)

체외진단 시장의 체외 암 조기 진단(early detection) 사업을 주력사업으로 하고 있다. 분변을 이용한 대장암 조기 진단키트를 개발하였으며, 특정 암을 조기에 진단할 수 있는 '고성능 신규 DNA 메틸화 바이오마커를 이용한 체액(액체생검) 기반 비침습적 암 조기진단기술' 개발에 주력하고 있다.

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피플바이오(304840)

생물 공학을 이용한 의약 개발, 식품재료 개발, 화학물질 개발 및 공급, 자문을 주요 사업으로 하고 있다. 주력 제품은 대표적인 퇴행성 뇌질환 중 하나인 알츠하이머병 조기진단에 활용할 수 있는 혈액 검사 제품이 있다. 

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엑세스바이오(950130)

체외진단 기술을 토대로 말라리아 진단 시약과 HIV 진단용스트립(반제품), G6PD RDT 등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있다. 주요 제품은 말라리아 진단시약으로 열대열 말라리아 및 중남미와 아프리카 지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단 제품을 보유하고 있다. 

자회사인 웰스바이오가 한국화학연구원 신종 바이러스 융합연구단(CEVI)과 COVID-19 분자진단 및 면역 진단 기술의 공동 연구를 위한 MOU를 체결하였다.

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팜젠사이언스(004720)

의약품 제조 및 도소매 유통을 영위하고 있다. 치료제 중심의 의약품 제조 및 판매 업체로 순환기, 소화기, CNS 약물, 항생제 등의 전문의약품과 오랜 전통을 이어온 미가펜, 네프리스 등의 일반의약품을 중심으로 내수 시장에 주력하고 있다.

주요 제품으로는 고혈압 치료제 바리디핀정, 고지혈증 치료제 리바틴정, 크바스틴정 등이 있다. 식품의약품안전처로부터 COVID-19 신속 진단키트, 2종의 분자진단키트 수출 허가 승인을 받았다.

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씨티씨바이오(060590)

동물약품, 인체약품, 사료첨가제 및 단미보조사료, 건강기능성식품 제조, 판매업체이다. 미생물발효기술, 약물코팅기술, 약물전달 기술 등 다양한 핵심기술을 보유하고 있으며, 이러한 기술을 접목한 제품 개발이 이루어지고 있다.

매출 구성은 인체약품군 약 48.9%, 동물약품군 약 31%, 건초사업군 약 20%로 구성되어 있다. 

COVID-19 신속 진단키트 유럽 CE 인증 및 ISO 13485 인증 획득. 남미 지역 및 아프리카, 중동 지역 등에 COVID-19 신속 진단키트를 공급하는 계약을 체결하였다.